本報訊（記者孟剛）2月6日，國家藥監局發布《支持化妝品原料創新若干規定》（以下簡稱《規定》），從新原料注冊備案管理、指導服務、監測期管理、原料標準管理、基礎研究、信息化建設等方面提出了完善相關工作要求和機制的具體措施。
《規定》明確，完善化妝品新原料注冊備案分類管理和技術評價體系。根據原料特性、功能、預期用途和創新特點，優化技術要求、加強對企業新原料判定及分類研究的技術指導。對國內外首次使用的新原料，結合實際風險程度優化新原料安全評價相關要求，在企業科學開展安全評估的基礎上，減免部分毒理學和長期人體試用安全試驗相關要求；對已有充分安全使用歷史的新原料，明確安全使用、安全食用歷史研究和判定標準，加強已有數據利用，簡化安全性評價相關要求。
《規定》提出，要加強新原料和化妝品相關研究關聯，提高新原料和化妝品審評審批效率，加速推進使用新原料的產品上市。對申請注冊的化妝品新原料，鼓勵同時提出使用該新原料特殊化妝品的注冊申請；備案的化妝品新原料用于特殊化妝品的，可以在進行新原料備案的同時提出特殊化妝品注冊申請。
《規定》指出，支持新原料創新和應用，對符合一定條件的擬在我國率先上市使用、運用現代科學技術結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研發的新原料，實施提前介入、全程指導，提升新原料研發質量和應用的速度；對符合上述條件的申請注冊新原料，以及使用上述新原料的特殊化妝品，設置專門審評通道，優先審評，加速新原料和產品上市。
《規定》還從原料標準管理、基礎研究、信息化建設等方面夯實創新基礎。如在標準管理方面，加強原料標準研究指導，制定原料使用目的技術指南，在逐步建立生物技術、植物資源等不同類別化妝品原料的技術要求基礎上，研究化妝品原料通用技術要求。推動原料標準制修訂工作，優先組織制定行業使用量較大、安全風險較高、我國傳統和優勢特色原料的標準。追蹤國內外化妝品原料標準管理動態，參考化妝品安全風險監測及評價情況，借鑒國際權威機構最新安全評估結論等，開展標準轉化。提高我國化妝品原料在國際市場的競爭力，吸引更多國際化妝品企業進入中國市場。
