爭做金牌“店小二” | 通山縣市場監(jiān)管局力助禾佳醫(yī)療變更經(jīng)營資質(zhì)

“感謝市場監(jiān)管部門的幫助，謝謝你們給我們企業(yè)解決了大問題！”9月13日，面對回訪的通山縣市場監(jiān)管局干部，湖北省禾佳醫(yī)療器械供應鏈有限公司負責人吳洪欽連連道謝。

該公司是通山縣委縣政府引進到南林產(chǎn)業(yè)園的重點招商企業(yè)。總投資8000萬元，占地30畝。主要為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第三方倉儲、物流、配送和服務(wù)，是咸寧市首家具有第三方經(jīng)營許可資質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)。

因公司發(fā)展戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)型，該公司準備新增為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)等業(yè)務(wù)，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，該公司必須申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更，否則無法開展醫(yī)療器械倉儲配送等經(jīng)營業(yè)務(wù)。

隨著配送倉庫的建設(shè)完工，以及各項基礎(chǔ)配套設(shè)施的跟進完善，8月9日，該公司正式向省市藥品監(jiān)管部門提出經(jīng)營資質(zhì)變更申請。市市場監(jiān)管局受理該公司的申請后，按照流程，需派工作人員進行現(xiàn)場核查審批。然而，彼時正逢“德爾塔”病毒疫情防控階段，根據(jù)防疫要求，非必要不宜跨區(qū)域人員流動。

一邊是企業(yè)的發(fā)展急需，一邊是防疫特殊規(guī)定，如何統(tǒng)籌兼顧，考驗著市場監(jiān)管部門處理突發(fā)事件的能力和智慧。緊急之下，通山縣市場監(jiān)管局“臨危受命”，接受市局的委托，對禾佳醫(yī)療進行現(xiàn)場驗收核查。

“解決企業(yè)發(fā)展困難，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，是我們市場監(jiān)管部門應盡的職責。”8月11日，通山縣市場監(jiān)管局局長宋驕陽前往禾佳醫(yī)療開展“問需求、聽建議、解難題”活動，當場向吳洪欽作出承諾，表示將積極與市市場監(jiān)管局加強溝通對接，在企業(yè)變更業(yè)務(wù)核查復審方面，堅持特事特辦，以最短時間、最快速度，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，解決企業(yè)的燃眉之急。

8月13日，縣局黨組成員朱忠漢帶領(lǐng)藥械監(jiān)管、行政許可等同志，前往禾佳醫(yī)療開展技術(shù)指導和現(xiàn)場核查。工作人員根據(jù)核查要求，逐一檢查現(xiàn)場軟硬件情況，并就相關(guān)細節(jié)情況提出完善建議，避免出現(xiàn)因要求不達標而導致審批不能通過，影響企業(yè)正常經(jīng)營。

經(jīng)過該局認真細密地檢查指導，禾佳醫(yī)療虛心接受指導意見，并迅速開展細節(jié)完善和技術(shù)升級工作。8月15日，該局將委托核查情況第一時間發(fā)送市局。最終，8月18日，禾佳醫(yī)療成功拿到了資質(zhì)變更后的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

“通山縣市場監(jiān)管部門真心實意為企業(yè)服務(wù)，這種敬業(yè)、專業(yè)的服務(wù)精神讓我很感動。”禾佳醫(yī)療法人代表劉武幺感慨地說，目前，該公司正與多家醫(yī)療器械企業(yè)開展業(yè)務(wù)合作洽談，前景一片大好。